Humoral och cellulär immunitet för Mrna Rsv-vaccinet var betydligt högre än för internationellt marknadsförda produkter Ansökan om klinisk prövning i USA

I enlighet med den etablerade företagsstrategin, främjar koncernen proaktivt utvecklingen avpipelines för vaccinprodukter, och utnyttjar fördelarna med mRNA-teknologiplattformen för att påskynda forskningen och utvecklingen av produkter i mRNA-vaccinserien genom pågående teknisk innovation. Ansökan om klinisk prövning av mRNA RSV-vaccin (respiratoriskt syncytialvirus) har nyligen lämnats in till U.S. Food and Drug Administration (“FDA”).

I prekliniska djurtester visade resultat från en testenhet från tredje part att de specifika IgG-antikroppstitrarna, potensen av levande virusneutraliserande antikroppar och specifik T-cellsimmunitet för koncernens mRNA RSV-vaccin var signifikant högre än de för det internationellt marknadsförda mRNA RSV-kontrollvaccinet.

RSV, en vanlig luftvägsinfektionspatogen, är mycket smittsam och allmänt utbredd över hela världen. RSV-infektion är en viktig dödsorsak för spädbarn under ett år och även en viktig faktor vid dödsfall av luftvägsinfektioner hos äldre. Samtidigt riskerar personer som tidigare har infekterats med RSV fortfarande att bli återinfekterade med RSV. För närvarande finns det inget godkänt antiviralt läkemedel specifikt för RSV som är tillgängligt för klinisk användning över hela världen, och vaccination för aktiv immunprofylax är ett effektivt sätt att undvika allvarlig RSV-infektion. Inget RSV-vaccin har godkänts för marknadsföring i Kina. År 2023 nådde den globala försäljningen av RSV-vacciner 2,46 miljarder USD. Enligt prognosen från China Insights Industry Consultancy Limited, en industrikonsult, förväntas det att den globala marknadsstorleken för RSV-vacciner kommer att nå cirka 16,7 miljarder USD år 2030. Denna produkt, om den utvecklas väl, kommer att påskynda internationaliseringstakten för koncernen och ge koncernen avsevärd prestationstillväxt.

Koncernen är ett av de företag som tar ledningen i utvecklingen av mRNAvaccinprodukteri Kina, och även en av de första inhemska vaccinföretagen som har erhållit ett oberoende patent för mRNA-teknologi. Koncernen har ett moget forsknings- och utvecklingssystem för mRNA-vaccin. Under tiden har koncernen etablerat ett bra kvalitetsledningssystem för mRNA-vacciner och en verkstad i kommersiell skala i linje med GMP-standarder, och mRNA-teknologiplattformen har verifierats av tiotusentals humana kliniska prövningar av mRNA-vaccinprodukter. Koncernen har nu jämnat ut hela livscykelprocessen, såsom forskning, utveckling och produktion av mRNA-vacciner, vilket möjliggör snabb utveckling av industrialiseringen av mRNA-vaccinprodukter efter att ha erhållit kliniskt godkännande och påskyndat kommersialiseringsprocessen av vaccinprodukter.