Kina Pålitlig Hepatit B-vaccintillverkare

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., som äger varumärket RECVAX®, är en tillverkare av rekombinant hepatit B-vaccin Hansenula Polymorpha från Kina. Vi använder avancerad teknik för att tillhandahålla säker och pålitligvaccinprodukterför människor i alla åldrar, effektivt skyddar mot hepatit.

Vad är hepatit B?

Hepatit B är en viral leversjukdom. Utan förebyggande kommer cirka 5 % till 10 % av infekterade individer att utveckla kronisk leversjukdom, vilket ökar deras livslånga risk för cirros eller levercancer. Det är en mycket hotfull sjukdom. Hepatit B-vaccination har få biverkningar och skyddar effektivt mottagarna, så snabb vaccination rekommenderas.

Förebyggande av levercancer

Hepatit B-vaccination är en primär förebyggande åtgärd för etiologin av levercancer!

Kronisk HBV-infektion är den viktigaste orsaken till levercancer i vårt land, med cirka 85 % av levercancerpatienterna bär på HBV. Enligt WHO fanns det 2019 cirka 296 miljoner människor världen över med kronisk HBV-infektion, och cirka 820 000 människor dog av leversvikt, cirros eller primär levercancer orsakad av HBV-infektion.

"Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China" 2018 påpekade att efter att ha exkluderat faktorer som ålder och kön, jämfört med de som är både HBsAg och HBeAg-negativa, är den relativa risken för levercancer för de som är HBsAg-positiva 9,6, och för de som är både HBsAg- och HBs-negativa är 6-risken.

Immunisering är det mest ekonomiska och effektiva sättet att kontrollera och till och med utrota infektionssjukdomar!

Vår produkt

Dotterbolag till AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. utvecklade oberoende RECVAX® rekombinant hepatit B-vaccin (Hansenula Polymorpha).

Tack vare antagandet av den första inhemska och internationellt ledande rekombinanta Hansenula Polymorpha expressionsteknologiplattformen och patenterad adjuvansteknologi har den uppnått utmärkta immuneffekter, till och med överträffat samma dos av importerade produkter och till och med de inhemska flerdosprodukterna.

Produktintroduktion

AIM Honesty RECVAX®

[Komposition och beskrivning]

Denna produkt framställs genom att rena hepatit B-virusytantigen (HBsAg) uttryckt av rekombinant Hansenula Polymorpha-jäst och tillsätta aluminiumadjuvans. Det är en mjölkvit suspension som kan skiktas på grund av nederbörd och lätt skakas och dispergeras.

Aktiv ingrediens:ytantigen för hepatit B-virus.

Hjälpämnen:aluminiumhydroxid, natriumklorid.

[Vaccinerade försökspersoner]

Detta vaccin är indicerat för hepatit B-känsliga individer, särskilt de som: (1) Nyfödda, särskilt mödrar, är HBsAg- och HBeAg-positiva. (2) Medicinsk personal som är engagerad i medicinskt arbete och laboratoriepersonal exponerad för blod.

[Åtgärder och användning]

Vaccination stimulerar immunitet mot hepatit B-virus. Används för att förebygga hepatit B.

[förordning]

0,5 ml per injektionsflaska (flaska), 0,5 ml per human dos, innehållande 10 μg eller 20 ug HBsAg.

[Immuniseringsprocedurer och doser]

(1) injicerades intramuskulärt i deltamuskeln i överarmen.

(2) Immuniseringsschemat är tre doser, administrerade vid 0, 1 och 6 månader, och nyfödda får den första vaccindosen inom 24 timmar efter födseln, en dos varje gång.

[Biverkningar]

Vanliga biverkningar: Smärta och ömhet kan kännas på injektionsstället inom 24 timmar efter vaccination och försvinner spontant inom 2 till 3 dagar i de flesta fall.

Sällsynta biverkningar:

(1) Övergående feberreaktioner kan uppträda hos vaccinerade inom 72 timmar efter vaccination och i allmänhet kvarstå i 1 till 2 dagar och försvinna spontant.

(2) Mild till måttlig rodnad, svullnad och smärta vid inokuleringsstället. I allmänhet varar det i 1 till 2 dagar och försvinner spontant utan behandling.

Mycket sällsynta biverkningar:

(1) Förhårdnader kan uppstå på inokuleringsstället och absorberas vanligtvis spontant inom 1 till 2 månader.

(2) Lokal aseptisk suppuration: Pus aspireras i allmänhet upprepade gånger med en spruta, och i svåra fall (ulceration) är det nödvändigt att expandera såret för att avlägsna nekrotisk vävnad, som varar längre och slutligen kan absorberas och läkas.

(3) Allergiska reaktioner: allergiska utslag, Arthur-reaktion. Arthur-reaktionen uppträder i allmänhet cirka 10 dagar efter ympning, lokal rodnad och svullnad varar under lång tid, och fasta alkoholer kan användas för systemisk och lokal behandling.

(4) Anafylaktisk chock: Det inträffar vanligtvis inom 1 timme efter injektion av vaccinet och bör behandlas med snabb injektion av adrenalin och andra räddningsåtgärder.

[Undvik inte]

(1) Känd överkänslighet mot någon komponent i vaccinet, inklusive hjälpämnen, formaldehyd och jäst.

(2) Patienter som lider av akuta sjukdomar, allvarliga kroniska sjukdomar, akuta attacker av kroniska sjukdomar och feber;

(3) Gravida kvinnor.

(4) För okontrollerad epilepsi och andra progressiva neurologiska sjukdomar;

[Försiktighetsåtgärder]

(1) Använd med försiktighet till patienter med följande tillstånd: familje- och individuell historia av kramper, kroniska sjukdomar, epilepsi i anamnesen och allergisk konstitution.

(2) Den ska skakas väl när den används och bör inte användas om det finns proppar som inte sprids, främmande kroppar, sprickor i vaccinflaskan eller otydliga etiketter.

(3) Vaccinflaskor ska användas omedelbart när de öppnas.

(4) Läkemedel som epinefrin bör finnas tillgängliga för akut användning vid enstaka allvarliga allergiska reaktioner. De som får injektionen ska observeras på fältet i minst 30 minuter efter injektionen.

(5) Om onormala tillstånd såsom hög feber och kramper inträffar efter den första injektionen, injiceras den andra injektionen i allmänhet inte längre, och för spädbarn med moder- och fosterblockering bör den andra och tredje injektionen följas av läkarens råd.

(6) Frysning är strängt förbjudet.

[Paket och förvaring]

Förvara och transportera vid 2-8℃, skyddad från ljus.

Förpackningsbehållare: Det inre förpackningsmaterialet är injektionsflaskor, ampuller och förfyllda sprutor, injektionsflaskor: 0,5 ml × 1 injektionsflaskor/kartong, 0,5 ml × 3 injektionsflaskor/kartong, 0,5 ml × 30 injektionsflaskor/kartong; ampuller: 0,5 ml × 3 injektionsflaskor/kartong, 0,5 ml × 9 injektionsflaskor/kartong; förfyllda sprutor: 0,5 ml × 1 injektionsflaska/kartong.

Effektiv period: injektionsflaskor: 36 månader, ampuller: 24 månader, förfyllda sprutor: 36 månader.

Produktspecifikation

Jämfört med andra tekniska vägar, producerades RECVAX® med en mer rigorös farmakopéstandard, som förbättra produktens kvalitet och säkerhet.

Karakteristisk jämförelse

Produktapplikation

RECVAX® patenterad adjuvansteknologi skapar genom in situ adsorptionsteknologi en "antigenbank" i kroppen efter att produkten kommer in, släpper ut antigener stadigt, förlänger antigenverkan, spelar en roll för att förstärka stimuleringen av immunsvaret och förbättra immunogeniciteten.

RECVAX®-serien Hepatit B-vaccin Hansenula Polymorpha har funnits på marknaden i 20 år och täcker 31 provinser, städer och autonoma regioner i landet, med en total marknadsanvändning på nästan 500 miljoner doser, tillhandahåller vaccinationsplaner för nästan 80 % av landets nyfödda.

En studie ledd av akademikern Li Lanjuan utvärderade boosterimmunisering hos 5- till 15-åriga barn med fyra olika hepatit B-vacciner. Efter en 0-1-6 månader lång boosterserie med 10 μg RECVAX® (Hansenula-jäst)-vaccin, de anti-HBs seropositiva frekvenserna 1, 5 och 8 år efter booster nådde 83,4 % – den högsta av alla fyra vaccinerna utvärderas.

Professionella och moderna produktionsverkstäder är hörnstenen i högkvalitativa produkter!