ACYW135 meningokockpolysackaridvaccin

AIM Persistence –  Xin'er Cong®

ACYW135 meningokockpolysackaridvaccinet tillhandahålls av den kinesiska tillverkaren AIM Persistence. Det är det administreras en gång till barn över 2 år och vuxna, med varje dos på 0,5 ml. Vaccination ska vara avslutades före epidemisäsongen för meningokock meningit.

Vaccinationsmål

För närvarande rekommenderas det endast för användning i högriskpopulationer av barn över 2 år och vuxna i följande omfattning:

1. De som reser till eller bor i högriskområden, såsom bältet för afrikansk meningit (epidemiområden i grupp A, C, Y och W135 Neisseria meningitidis).

2. De som kan komma i kontakt med grupp A, C, Y och W135 Neisseria meningitidis från luften i laboratoriet eller vaccinproduktionsarbete.

3. Högriskpopulationer i områden där de nationella hälsoadministrativa avdelningarna förutspår ett utbrott av gruppen Y och W135 Neisseria meningitidis infektion baserat på epidemiologiska undersökningar.

Bruksanvisning

1. Öppna vaccinflaskan och tillsätt den angivna mängden spädningsmedel för beredning, skaka väl och använd omedelbart.

2. Administrera produkten genom subkutan injektion på deltoideusmuskelns fäste på utsidan av överarmen.

3. Dosering: Barn över 2 år och vuxna vaccineras en gång, och varje mänsklig dos är 0,5 ml. Vaccination bör avslutas före epidemisäsongen av cerebrospinal meningit.

4. Boosterimmunisering (rekommenderas utomlands): Högriskindivider i epidemiområden, särskilt barn under 4 år år gammal för den första vaccinationen, bör överväga omvaccination 2 till 3 år efter den första vaccinationen om de fortsätter att löpa hög risk. Även om det inte har fastställts om revaccination är nödvändig för äldre barn och vuxna bör revaccination övervägas inom 3 till 5 år efter den initiala immuniseringen om antikroppsnivån sjunker snabbt 2 till 3 år efter vaccination.

Det finns inga studiedata om varaktigheten av immunitet och boosterimmunisering för denna produkt.

Kontraindikationer

Använd inte denna produkt i följande fall:

1. De som är kända för att vara allergiska mot någon av ingredienserna i denna produkt.

2. De med epilepsi, kramper, hjärnsjukdomar och en historia av allergier.

3. Patienter med njursjukdom, hjärtsjukdom, aktiv tuberkulos, HIV-infekterade och andra akuta sjukdomar.

Individer med allvarliga kroniska sjukdomar, eller upplever akut förvärring av kroniska sjukdomar.

4. Vid akut infektion eller febersjukdom.

5. Denna produkt har inte testats för reproduktionstoxicitet hos gravida kvinnor och försöksdjur, och den är okänt om det kommer att påverka fostret. Därför bör gravida kvinnor inte vaccineras mot detta vaccin, speciellt under de första tre månaderna av graviditeten.

Kliniska prövningar och data

En klinisk prövning som involverade 900 personer visade att antikroppsserokonversionshastigheterna för fyra serologiska test A, C, W135 och Y av meningokockpolysackarid var alla större än 96 % en månad efter vaccination, vilket tyder på bra immunogenicitet.

Xin’er Cong® ACYW135 meningokockpolysackaridvaccin har en hållbarhet på upp till 36 månader. (Högt vatteninnehåll i frystorkade formuleringar kan påverka hållbarheten och stabiliteten.)

Professionellt driven och standardiserad verkstad

Professionella och moderna produktionsverkstäder är hörnstenen i högkvalitativa produkter!

Produktionsdetaljer

● Implementera strängare internkontrollstandarder för bakteriella endotoxinrester, vilket resulterar i lägre resthalter och bättre säkerhet.

● Den innehåller inga konserveringsmedel och är säkrare för förebyggande användning.

● 100KD importerad membrancellsultrafiltreringsprocess, med hög antigenrenhet;

● Beredningsdelen är helt kontrollerad i miljö av A B+A-klass under hela processen, med hög renhet och säkrare produkter.

● Säkerhetsobservation: Förekomsten av biverkningar som feber, lokal rodnad, svullnad och smärta är extremt låg.