Vaccin mot hepatit A-virus

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. är en tillverkare och leverantör av anti-hepatit A-virusvaccin från Kina. Vår hepatit A-vaccinserie använder humana diploida celler som ett substrat för att odla hepatit A-viruset, och är renas och bereds genom avancerade inaktiveringsprocesser. Som ett vaccin godkänt för marknaden av National Medical Products Administration (NMPA) (t.ex. godkännandenummer S20153002), det är inte bara ett kraftfullt verktyg för individuell förebyggande av hepatit A, men också ett viktigt alternativ för att hjälpa det offentliga hälsosystemet att bygga en kollektivt immunförsvar.

Vad är hepatit A-virus?

Hepatit A-virus (HAV) tillhör familjen Picornaviridae. Dess genetiska struktur liknar enterovirus, rhinovirus och encefalomyocarditisvirus i släktet Picornavirus, men dess nukleotidsekvens är helt olika. HAV-genomet (27-32 nm i diameter) är ett enkelsträngat positiv-sens RNA, som innehåller ca. 7500 nukleotider, som kodar för 2000 aminosyror och innehåller en öppen läsram (ORF).

HAV-genen är indelad i tre regioner från 5'-änden, kallade P1, P2 och P3. P1-regionen kodar strukturell proteiner, P2-regionen kodar för proteiner relaterade till transkriptionsreglering, och P3-regionen kodar för RNA polymeras.

Struktur av hepatit A-virus

Varför välja AIM Actions hepatit A-vaccin?

AIM Actions anti-hepatit A-virusvaccin (human diploid cell) är gjord av Lv-8-stammen av hepatit A-virus odlade i den humana diploida cellinjen KMB17. Efter odling och skörd av viruset är virussuspensionen extraherades, ultrafiltrerades, koncentrerades och renades genom kromatografi. Formaldehydlösning tillsätts sedan inaktivera viruset, vilket resulterar i den slutliga aktiva farmaceutiska ingrediensen.

Mer stabil stam: Lv-8-stammen (nationellt patent) isolerades och screenades av Kunming Institute under 1988 Shanghai Hepatit A-utbrott från en typisk Hepatit A-patient i staden Lüsi, Jiangsu-provinsen. Denna stam har egenskaperna hos en kort replikationscykel, högt virusutbyte, stabil stam och god immunogenicitet.

Cellsubstrat: KMB17 är en human diploid cellinje som etablerades oberoende av Kunming Institute 1974. cellinjen är säker, kontrollerbar och har validerats under en lång period.

Produktspecifikationer och dosering

Barndosering: 0,5 ml per injektionsflaska eller spruta, engångsdos för mänskligt bruk är 0,5 ml, innehållande 320 EU av hepatit A virusantigen.

Vuxendosering: 1,0 ml per spruta, engångsdos för mänskligt bruk är 1,0 ml, innehållande 640 EU av hepatit A-virusantigen.

(1) Skaka väl före användning. Administreras intramuskulärt, vid deltoideusmuskelns fäste på utsidan av överarmen.

(2) För individer i åldern 1-15 år (inklusive 15 år), bör barndosen användas.  En primär immuniseringsdos på 0,5 ml ges, följt av en boosterdos på 0,5 ml efter 6 månader.

(3) För personer över 15 år (exklusive 15 år) bör vuxendosen användas. En primär immuniseringsdos på 1,0 ml ges, följt av en boosterdos på 1,0 ml efter 6 månader.

Produktens effektivitet

AIM Action hepatit A inaktiverat vaccin har en god immuneffekt på både vuxna och barn, konverteringsgraden är liknande den för importerat hepatit A-inaktiverat vaccin, och den geometriska medeltiter GMT(mIU/mL) för antikroppen är bättre än för importerat hepatit A-inaktiverat vaccin.