Hur man väljer mellan levande försvagade och inaktiverade hepatit A-vacciner?

När man vaccinerar barn mot hepatit A står föräldrar ofta inför ett val: ska de använda det levande försvagade hepatit A-vaccinet eller det inaktiverade hepatit A-vaccinet?

Med andra ord, vad är skillnaderna mellan live-försvagade och inaktiveradehepatit A-vaccin?

En jämförelse görs huvudsakligen från 5 aspekter:

1. Vaccinsäkerhet

Teoretiskt sett innehåller levande försvagade hepatit A-vacciner försvagade levande viruspartiklar, som medför risker såsom virulensreversion. Inaktiverade vacciner, allmänt kända som "döda vacciner", innehåller inga levande viruspartiklar, replikerar inte i celler och har en lägre förekomst av biverkningar.

I praktiken visar studier att förekomsten av biverkningar av inaktiverade hepatit A-vacciner verkligen är lägre än för levande försvagade hepatit A-vacciner. Data från Kinas National Adverse Events Following Immunization (AEFI) Surveillance från 2016 till 2018 indikerar att förekomsten av biverkningar per 100 000 doser av inaktiverat hepatit A-vaccin var 1,6, 1,4 respektive 1,39, medan förekomsten av biverkningar per 100 000 doser av inaktiverat hepatit A-vaccin var 1,6, 1,4 respektive 1,39, medan den för levande A8-vaccin var 11,7-försvagat, 7,7. 2,6 respektive.

2. Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Granskning av produktinstruktionerna visar att levande försvagade hepatit A-vacciner har fler kontraindikationer. Till exempel anger instruktionerna för en tillverkares levande försvagade hepatit A-vaccin tydligt att det är kontraindicerat för personer med immunbrist eller nedsatt immunfunktion, medan inaktiverade hepatit A-vacciner inte har någon sådan kontraindikation.

Dessutom krävs ett intervall på minst 3 månader mellan administrering av humant immunglobulin och levande försvagat hepatit A-vaccin, medan endast 1 månad behövs för inaktiverat hepatit A-vaccin. Vidare rekommenderas inte levande försvagade vacciner under hepatit A-utbrott, medan inaktiverade hepatit A-vacciner inte har någon sådan begränsning.

Det är självklart att inaktiverade hepatit A-vacciner har betydligt färre kontraindikationer och försiktighetsåtgärder.

3. Effektivitet och skyddstid

Både levande försvagade och inaktiverade hepatit A-vacciner har använts i Kina i mer än 20 år, och deras effektivitet har verifierats till fullo. Båda inducerar höga nivåer av skyddande antikroppar.

Data visar att eftersom Kina ingårhepatit A-vaccini det utökade programmet för immunisering 2008 har förekomsten av hepatit A i Kina minskat från 52,6 per 100 000 1990 till 1,74 per 100 000 2015.

När det gäller varaktighet:

- Antikroppar inducerade av levande försvagat hepatit A-vaccin håller i allmänhet 10–15 år.

- Skydd mot inaktiverat hepatit A-vaccin varar i mer än 25 år, och vissa studier drar slutsatsen upp till 40+ år.

Vissa data visar också att en dos av inaktiverat hepatit A-vaccin hos vuxna ger skydd i 11 år, vilket gör det till ett vettigt val för resenärer i behov av omedelbart immunskydd.

4. Global användningserfarenhet

Globalt används levande försvagade hepatit A-vacciner främst i länder som Kina och Indien. Inaktiverade hepatit A-vacciner används flitigt över hela världen och är de mest använda hepatit A-vaccinerna globalt.

I Kina är levande försvagat hepatit A-vaccin ett gratis nationellt immuniseringsvaccin, medan inaktiverat hepatit A-vaccin till största delen är självfinansierat i de flesta regioner.

5. Immuniseringsschema

Inrikes:

- Levande försvagat hepatit A-vaccin kan ges så tidigt som vid 18 månaders ålder, med 1 dos.

- Inaktiverat hepatit A-vaccin kan ges så tidigt som vid 12 månaders ålder, vilket kräver 2 doser med ett intervall på minst 6 månader mellan doserna.

Data visar att moderns antikroppar mot hepatit A hos spädbarn minskar signifikant vid 12 månaders ålder, och den rapporterade incidensen och antalet fall av hepatit A hos 1-åriga barn är högre än hos 2-åriga barn. Tidig vaccination ger ett tidigare skydd.

Slutsats

Det finns liten skillnad i effekt mellan levande försvagade och inaktiverade hepatit A-vacciner; båda ger tillräckligt skydd.

Inaktiverade hepatit A-vacciner visar dock tydliga fördelar vad gäller säkerhet, skyddstid, tidigaste vaccinationsålder, global erfarenhet av användning och färre kontraindikationer/försiktighetsåtgärder.

Föräldrar kan välja lämpligt hepatit A-vaccin för sina barn baserat på deras egna tillstånd.

Postskriptum

Hepatit A är en akut tarminfektionssjukdom som främst orsakar leverskador. Det är en lagligt rapporterad infektionssjukdom av klass B i Kina, med utbredd prevalens och ett nyckelmål för att förebygga och kontrollera akuta infektionssjukdomar.

Hepatit A har kännetecknet för virusutsöndring före uppkomsten; patienter kan överföra viruset innan symtom uppträder, vilket gör utbrott troligt. År 1988 utvecklade mer än 300 000 människor i Shanghai symtomatisk hepatit A-infektion inom bara 3 månader – det hittills största hepatit A-utbrottet globalt – med över 8 000 sjukhuspatienter, vilket medförde en tung sjukdomsbörda.

Enligt 2023 års nationella data för frisläppande av batch av biologiska produkter från National Institutes for Food and Drug Control, har 5 inhemska företag batchfrigivning av hepatit A-vaccin: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang och Institute of Medical Biology.

Sikta vaccinoch Sinovac Beijing producerar inaktiverade hepatit A-vacciner; de andra producerar levande försvagade vacciner.

Noterbart är att det inaktiverade hepatit A-vaccinet som produceras av Aim Vaccine är det enda i Kina som använder Lv-8-stammen som isolerades under Shanghai hepatit A-pandemin 1988, och erbjuder bättre riktat skydd och starkare immunogenicitet. Lv-8-stammen har stabil passage, god genetisk stabilitet jämfört med andra stammar och ingen immunflykt.